دراسة شاملة تُبرز نتائج السلامة لبدلة القضيب شبه الصلبة Rigi10^™ المزروعة على مستوى العالم

تقدم الدراسة السريرية بعنوان «نتائج السلامة لأول زراعات بدلة القضيب شبه الصلبة Rigi10 على مستوى العالم» تقييمًا شاملاً لسلامة بدلة القضيب شبه الصلبة Rigi10.

تؤكد هذه الدراسة مكانة الجهاز كحل موثوق للمرضى الباحثين عن علاج لضعف الانتصاب (ED). وقد أُجريت بين مارس 2019 وديسمبر 2022، بمشاركة 605 مريضًا لأول مرة تم زرع جهاز Rigi10 لهم بواسطة 46 جرّاحًا من ذوي الخبرة العالية والحجم الكبير من الحالات في 15 دولة.

أُجريت حسابات البقاء على فترات 12 شهرًا، 24 شهرًا، و36 شهرًا، وأسفرت عن منحنيات Kaplan-Meier الإحصائية التي أظهرت معدلات بقاء بلغت 98.8%، 98.9%، و99.2% على التوالي. يوفّر الجهاز حلاً فعّالًا لعلاج ضعف الانتصاب مع ضمان أعلى معايير السلامة ورضا المرضى. وقد نجحت بدلة Rigi10 MPP في علاج ضعف الانتصاب لدى 603 من أصل 606 مرضى (بنسبة 99.5%). وكان انخفاض الحاجة إلى عمليات المراجعة ملحوظًا.

مقارنةً بالأجهزة المنافسة، من أبرز ميزات Rigi10 قدرة قضبانه العالية على الانثناء، مما يُسهّل الزرع من خلال شقّ صغير في الجسم الكهفي، وتوفره بأحجام عرض إضافية تُساعد على تحقيق محيط قضيب دقيق. وتُظهر الدراسة أن حجم الأسطوانة 12 مم – غير المتوفر في الأجهزة المنافسة – كان ثاني أكثر الأحجام استخدامًا.

لقد أظهرت الدراسة سلامة Rigi10 بشكل قاطع؛ فوفقًا للنتائج، لم تسجّل أي أعطال ميكانيكية، كما كانت نسب التآكل (0.17%)، والعدوى (0.33%)، وعدم رضا المرضى (0.49%) منخفضة للغاية. أقل من 1% من جميع الزرعات تطلّبت إعادة تدخل لأي سبب.

تم طرح Rigi10 MPP لأول مرة في عام 2019، وهو جهاز عقيم، قابل للتعديل بالطول، ومخصص للاستخدام لمرة واحدة، ويتكوّن من قضيبين متوفرين بطولين مختلفين وستة عروض مختلفة، إلى جانب رؤوس تمديد. تحتوي القضبان على أسلاك من الفولاذ المقاوم للصدأ تتميز بالمرونة العالية، ما يُحسّن من إمكانية الإخفاء تحت ملابس المريض. ويُوفر Rigi10 الصلابة المطلوبة، والراحة، والخصوصية للمرضى المصابين بضعف الانتصاب.

تواصل Rigicon التزامها بتطوير مجال طب المسالك البولية التعويضي وتوفير حلول آمنة وفعّالة للمرضى لعلاج ضعف الانتصاب. وتؤكد هذه الدراسة التزام Rigicon الراسخ بهذه الأهداف.

حول ضعف الانتصاب

ضعف الانتصاب (ED) هو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب مناسب للعلاقة الجنسية. ويُعد ضعف الانتصاب اضطرابًا جنسيًا شائعًا وقد يكون دائمًا لدى بعض المرضى، إذ لا يمكنهم تحقيق الانتصاب مجددًا طوال حياتهم. وقد يكون لهذا الاضطراب أثر كبير على جودة حياة المريض وعلاقاته الاجتماعية.

يمكن أن ينجم ضعف الانتصاب عن عدة أمراض واضطرابات، مثل أمراض القلب، السكري، إصابات منطقة الحوض نتيجة الجراحة أو الحوادث أو العلاج الإشعاعي، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، اضطرابات مرتبطة بانخفاض مستويات هرمون التستوستيرون، مرض باركنسون، وأمراض عصبية أخرى.

حول بدلة القضيب شبه الصلبة

بدلة القضيب شبه الصلبة هي جهاز طبي يُتيح للمريض المصاب بالعجز الجنسي تحقيق الانتصاب. وتتكون البدلة من قضيبين صلبين لكن قابلين للانثناء بشكل دائم. جميع مكونات الجهاز تكون مزروعة داخل الجسم ولا تُرى من الخارج. يتم وضع القضيبين داخل القضيب على الجانبين، دون إزالة أي نسيج، بل يشغلان الفراغات التي كانت تُملأ بالدم سابقًا أثناء الانتصاب الطبيعي. ولا تؤثر القضبان على تدفق البول أو القذف، كما لا تُغيّر من الإحساس في القضيب.

حول Rigicon

تتخصص Rigicon في البحث والتطوير وتصنيع حلول مبتكرة في مجال طب المسالك البولية التعويضي، وتتمتع بخبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا في طب المسالك البولية. وتركز Rigicon على تطوير مجموعة منتجات شاملة لأطباء المسالك البولية حول العالم. والتزامًا منها بتحسين جودة حياة المرضى، تركز Rigicon على تقديم علاجات متقدمة تُعالج العديد من الحالات البولية، بما في ذلك ضعف الانتصاب وسلس البول.