دراسة جديدة تؤكد أولى نتائج السلامة للمصرّ البولي الاصطناعي ContiReflex^® لعلاج سلس البول لدى الذكور

تفخر Rigicon بالإعلان عن نشر مقال الدراسة السريرية بعنوان «أولى نتائج السلامة للمصرّ البولي الاصطناعي ContiReflex^® لعلاج سلس البول لدى الذكور».

لقد ثبت أن ContiReflex^® يوفر نتائج سلامة مماثلة للأجهزة الأخرى المتوفرة في السوق.

امتدت الدراسة من أبريل 2022 إلى أكتوبر 2023، وشارك فيها أول 50 مريضًا تلقوا جهاز ContiReflex^®. كان معظم المرضى قد خضعوا لاستئصال جذري للبروستاتا، وتراوحت أعمارهم بين 57 و84 عامًا.

أظهر جهاز ContiReflex^® مستوىً عالياً من السلامة والموثوقية التشغيلية، حيث بلغ معدل البقاء 98% بعد 18 شهرًا من الزرع. ومن اللافت أن الحاجة إلى مراجعات جراحية كانت محدودة للغاية، مما يبرز دقته وفعاليته في التطبيق السريري.

تم تقديم بيانات «النتائج المبكرة لسلامة المصرّ البولي الاصطناعي ContiReflex^® لعلاج سلس البول لدى الذكور» في الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأمريكية لعام 2024 في سان أنطونيو، تكساس، الولايات المتحدة الأمريكية.

يُستخدم جهاز ContiReflex^® المحسَّن، وهو مصرّ بولي اصطناعي مبتكر طوّرته Rigicon، لعلاج سلس البول الناتج عن ضعف المصرّة الذاتية، كما هو الحال في السلس الناتج عن جراحة البروستاتا.

وعلى عكس الأجهزة التقليدية، يحتوي ContiReflex^® على بالون انعكاسي ذكي يستشعر باستمرار تغيرات الضغط داخل البطن ويتكيف في الوقت نفسه مع الضغط الواقع على الإحليل، مما قد يساعد المرضى على الحفاظ على الجفاف بشكل أكثر انتظامًا.

يتيح التصميم الفريد ثنائي المكونات لجهاز ContiReflex ضبط ضغط الكف في الوقت الفعلي، بناءً على تغيرات الضغط داخل البطن. وهذا يعني إمكانية تحقيق نتائج قارية مرضية بضغط أساسي أقل من الأجهزة التقليدية.

توفر الأحجام الجديدة للكف مجموعة من الخيارات الانسدادية للجراحين، وتتوفر بأحجام تدريجية قدرها 0.25 سم، وتتراوح من 3.5 إلى 5 سم، لتوفير ملاءمة مخصصة لتشريح إحليل المريض.

وعلى عكس الأجهزة الأخرى في السوق، يتم تصنيع ContiReflex^® حصريًا بطبقة HydroShield™ المحبة للماء على جميع الأسطح الخارجية، بما في ذلك بالون تنظيم الضغط. وتسمح هذه الطبقة بخيارات تغميس متعددة، مما يتيح نهجًا مخصصًا يلبي الاحتياجات الفردية للجراح والمريض.

حول سلس البول

سلس البول هو فقدان لا إرادي للبول. المرضى المصابون بسلس البول غير قادرين على التحكم في خروج البول من المثانة. وبينما يُعد سلس البول الإجهادي (SUI) هو النوع الأكثر شيوعًا، إلا أن هناك أنواعًا أخرى من سلس البول. يحدث سلس البول الإجهادي عند حدوث ضغط خارجي أثناء أنشطة مثل رفع الأوزان، السعال، العطس، الضحك أو التمارين الرياضية، مما يؤدي إلى تسرب البول من المثانة الضعيفة أساسًا.

قد ينتج ضعف المصرّات البولية عن: جراحة في منطقة الحوض أو البروستاتا، إصابة في الإحليل، أدوية، زيادة الوزن، التغيرات المرتبطة بالعمر، وأسباب أخرى. سلس البول مشكلة كبيرة تؤثر على عشرات الملايين من المرضى. يُقدّر أن واحدًا من كل 10 رجال يعاني من سلس البول، مع تزايد الانتشار مع التقدم في السن.

الرجال الذين يعانون من سلس البول أكثر عرضة للإصابة بالاكتئاب، كما أنهم أكثر ميلاً لتقليل مشاركتهم في الأنشطة (مثل تقليل ساعات العمل، تغيير الوظيفة، أو التقاعد المبكر الطوعي).

حول المصرّ البولي الاصطناعي

المصرّ البولي الاصطناعي (AUS) هو جهاز طبي صُمم خصيصًا لعلاج سلس البول. يُعتبر خيارًا علاجيًا جراحيًا عند فشل العلاجات غير الجراحية أو السلوكية.

يحاكي AUS وظيفة المصرّتين الطبيعيتين اللتين تتحكمان في خروج البول من المثانة عبر الإحليل، من خلال إغلاق الإحليل ومنع تسرب البول. يقوم المريض بالضغط على مضخة موضوعة في كيس الصفن لتحرير الكف المحيط بالإحليل والتبول، ثم يعود الكف إلى وضع الإغلاق خلال حوالي دقيقتين لمنع التسرب بعد التبول.

يُعتبر المصرّ البولي الاصطناعي على نطاق واسع المعيار الذهبي لعلاج سلس البول.

حول Rigicon

تتخصص Rigicon في البحث والتطوير وتصنيع حلول مبتكرة في مجال طب المسالك البولية التعويضي، مع خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا في هذا المجال. تواصل Rigicon تقديم تقنيات رائدة تحسّن من نتائج المرضى وتعزز جودة حياة من يعانون من حالات بولية مثل ضعف الانتصاب وسلس البول. إن التزام Rigicon بالابتكار ورعاية المرضى يعيد باستمرار تعريف معايير الصناعة ويرتقي بجودة حياة المرضى على مستوى العالم.